Stanowisko Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w sprawie ogłoszonego 7 listopada 2011 r. projektu wykazu leków refundowanych

Jest to dla nas decyzja niezrozumiała. Obecnie na rynku znajdują się trzy leki z grupy inhibitorów DPP-4 (gliptyn) – dwa umieszczone w projekcie oraz saksagliptyna. Wyniki badań naukowych nie wskazują, aby leki te nie różniły się od siebie na tyle istotnie, aby były w różny sposób refundowane, a ograniczenie liczby leków w wykazie zmniejsza konkurencyjnośd i nie służy staraniom o obniżenie cen leków przez producentów. Agencja Oceny Technologii Medycznych (AOTM) wydała pozytywną opinię z rekomendacją refundacji w przypadku wszystkich ww. preparatów. Od stycznia 2012 roku dostepna w Polsce będzie także czwarty preparat z tej grupy – linagliptyna.

Jeszcze bardziej dziwi nas pominięcie w projekcie leków z grupy agonistów receptora GLP-1 (tzw. inkretynomimetyki): eksenatydu i liraglutydu. Są to leki działające szczególnie korzystnie u osób otyłych, pozwalają optymalnie kontrolowad stężenie cukru we krwi, jednocześnie u większości chorych powodując redukcję masy ciała bez ryzyka wywoływania niedocukrzeo. Ich wprowadzenie na listy refundacyjne byłoby cennym uzupełnieniem obecności inhibitorów DPP-4 i umożliwiłoby stosowanie leków inkretynowych w różnych grupach pacjentów, zgodnie z optymalnym profilem działania obu grup preparatów. I podobnie jak gliptyny, również inkretynomimetyki otrzymały jednoznacznie pozytywną rekomendację AOTM.

Nie sposób nie wspomnied przy omawianiu projektu wykazu leków refundowanych o najstarszym i ciągle nierozwiązanym problemie związanym z refundacją leków przeciwcukrzycowych. Od 10 lat chorzy na cukrzycę oczekują refundacji długodziałających analogów insuliny. Wbrew zapowiedziom Minister Zdrowia program terapeutyczny dla tej grupy insulin nie został i nie zostanie uruchomiony w 2011 roku. Wszystkie gremia opiniotwórcze podkreślają, że najprostszym i najbardziej korzystnym finansowo dla budżetu NFZ jest wprowadzenie tych insulin na list refundacyjne. Ze szczególną mocą upominamy się o możliwośd refundacji analogów długodziałających dla chorych na cukrzycę typu 1, oni bowiem odczuwają istotną poprawę stanu zdrowia po wdrożeniu leczenia tymi insulinami. Bezpieczeostwo analogów długodziałających nie budzi obecnie żadnych klinicznych wątpliwości, AOTM niedawno podtrzymało swoją pozytywną rekomendację dotyczącą tej grupy insulin, a przygotowywanie nowej listy refundacyjnej jest znakomitą okazją do rozwiązania tego palącego problemu chorych na cukrzycę typu 1 w naszym kraju, a zarazem sposobnością do uzyskania znacznej poprawy wyrównania metabolicznego cukrzycy w tej grupie pacjentów, zwykle będących w młodym wieku, aktywnych zawodowo.

Podsumowując, bardzo doceniając krok, jaki uczyniono umieszczając w projekcie wykazu dwa nowe leki przeciwcukrzycowe, na podstawie silnych merytorycznie przesłanek apelujemy o:

1) uzupełnienie wykazu o saksagliptynę,
2) uwzględnienie w wykazie inkretynomimetyków (eksenatydu i liraglutydu), przynajmniej z refundacją dla pacjentów o wskaźniku masy ciała BMI ≥35 kg/m²,
3) umieszczenie w wykazie długodziałających analogów insuliny (detemiru i glarginy), przynajmniej z refundacją dla chorych na cukrzycę typu 1.

w imieniu Zarządu Głównego
prof. nadzw. dr hab. med. Leszek Czupryniak
Prezes
Łódź, 9 listopada 2011 r.