Leki diabetologiczne
 Spis leków wg nazw handlowych Spis leków wg nazw międzynarodowych |
| Nazwa handlowa: | Avandia |
| Producent: | GlaxoSmithKline |
| Nazwa międzynarodowa: | rosiglitazone |
Działanie  |
Zawiera rosiglitazon, który należy do doustnych leków przeciwcukrzycowych. Obniża stężenie glukozy we krwi, ponieważ znosi oporność wątroby, tkanki tłuszczowej oraz mięśni szkieletowych na działanie insuliny. Stosowanie preparatu Avandia łącznie z metforminą lub pochodnymi sulfonylomocznika prowadzi do skojarzonego działania, obniżającego stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu II. Działanie to jest szczególnie nasilone u pacjentów otyłych. Działanie rosiglitazonu, polegające na obniżaniu poziomu cukru we krwi, rozwija się stopniowo. Zbliżone do maksymalnego obniżenie poziomu glukozy w surowicy na czczo uzyskuje się po około 8 tygodniach od momentu rozpoczęcia leczenia. Rosiglitazon bardzo dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po około 1 godzinie od podania leku. Wchłanianie preparatu jest niezależne od spożywanego pokarmu. W 99,8% lek ten wiąże się z białkami osocza. Rosiglitazon podlega intensywnemu metabolizmowi w wątrobie, jego głównym metabolitem jest siarczan, który prawie w 100% wiąże się z białkami osocza krwi. Czas połowicznego rozpadu rosiglitazonu w organizmie wynosi od 3 do 4 godzin, a jego metabolitu do około 130 godzin. Lek jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, z moczem i kałem. Ze względu na bardzo powolną eliminację metabolitów mogą się one gromadzić w moczu. Preparat ten występuje w postaci powlekanych tabletek, zawierających 4 mg oraz 8 mg rozglitazonu. Dostępny jest wyłącznie na receptę. |
| Wskazania |
Cukrzyca typu II wyłącznie w terapii łączonej, w przypadkach, gdy mimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych doustnych dawek metforminy lub sulfonylomocznika poziom glukozy we krwi nie jest dostatecznie kontrolowany. Łącznie z metforminą stosowany jest wyłącznie u pacjentów otyłych, a łącznie z sulfonylomocznikiem wyłącznie u pacjentów z nietolerancją metforminy lub u tych, u których stosowanie metforminy jest przeciwwskazane. |
| Przeciwwskazania |
Uczulenie na rosiglitazon lub jakikolwiek inny składnik preparatu, niewydolność krążenia, choroby serca i niewydolność wątroby. Nie zaleca się stosowania preparatu Avandia u dzieci i młodzieży przed ukończeniem 18 roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań w tym kierunku. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedokrwistością (zwłaszcza w leczeniu skojarzonym z metforminą), a także u pacjentów leczonych onkologicznie paklitakselem lub niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi. Przeciwwskazane jest również stosowanie łączne rosiglitazonu z insuliną. Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Preparatu nie należy podawać dzieciom. Przewyższająca 2,5-krotnie normę aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT, enzym wątrobowy) przed rozpoczęciem leczenia jest przeciwwskazaniem do podawania preparatu, natomiast wartości 3-krotnie większe niż norma, występujące w trakcie leczenia, są wskazaniem do odstawienia preparatu. Preparatu Avandia nie należy stosować w monoterapii, a jedynie w leczeniu skojarzonym z innymi lekami. |
| Działania uboczne |
Po stosowaniu preparatu Avandia łącznie z metforminą rzadko mogą się pojawić: zwiększenie stężenia cholesterolu i innych lipidów we krwi, kwasica mleczanowa, zaostrzenie przebiegu cukrzycy, zawroty głowy, wymioty, jadłowstręt i zaparcia. Nieco częściej może wystąpić niedokrwistość, bóle głowy, biegunka, wzdęcia, nudności, bóle brzucha oraz uczucie zmęczenia. Podczas leczenia skojarzonego z pochodnymi sulfonylomocznika rzadko mogą się pojawić takie objawy, jak niedokrwistość, zwiększenie poziomu cholesterolu i innych lipidów we krwi, senność, zawroty i bóle głowy, zaburzenia oddychania, bóle brzucha, wzdęcia, nudności, zwiększony apetyt oraz łysienie. W 24-miesięcznych badaniach leczenie rosiglitazonem prowadziło do zwiększenia masy ciała średnio o 3,7% w przypadku łączenia leku z metforminą i o 6,3% przy łączeniu rosiglitazonu z sulfonylomocznikiem. Bardzo rzadko w przypadku przedawkowania leku lub na skutek nieprawidłowo prowadzonego leczenia może dojść do powstania hipoglikemii (niedocukrzenia), objawiającej się bólami głowy, napadami głodu, nudnościami, wymiotami, zmęczeniem, sennością, zaburzeniami snu, uczuciem niepokoju, zaburzeniami koncentracji, upośledzeniem reakcji, splątaniem, zaburzeniami mowy, zaburzeniami widzenia, drżeniem mięśniowym, zaburzeniami czucia, zawrotami głowy, drgawkami, zaburzeniami oddechowymi, zwolnieniem akcji serca, nadmierną potliwością, uczuciem wilgotnej skóry, lękiem, przyspieszeniem akcji serca, nadciśnieniem tętniczym, uczuciem kołatania serca, bólami wieńcowymi i zaburzeniami rytmu serca. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Podczas stosowania leku w skojarzeniu z metforminą oraz pochodnymi sulfonylomocznika może dojść do hiperglikemii bądź do hipoglikemii. |
| Interakcje |
Należy zachować szczególną ostrożność podczas łączenia rosiglitazonu z paklitakselem, ponieważ w leczeniu skojarzonym z tym lekiem nasila się ryzyko zahamowania metabolizmu rosiglitazonu. Przy połączeniu preparatu Avandia z lekami z grupy niesterydowych leków przeciwzapalnych istnieje możliwość powstania obrzęków. Łączne podawanie z insuliną zwiększa częstość i nasilenie niewydolności serca. Podczas stosowania rosiglitazonu można jednocześnie podawać inne doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina, glibenklamid czy akarboza. Spożywanie niewielkich ilości alkoholu podczas stosowania rosiglitazonu nie wpływa znacznie na kontrolę poziomu cukru we krwi. |
| Dawkowanie |
Sposób dawkowania ustalany jest przez lekarza indywidualnie dla każdego chorego. Podczas stosowanie preparatu Avandia łącznie z metforminą leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 4 mg na dobę. Dawka początkowa może po 8 tygodniach zostać podwyższona do 8 mg na dobę, jeżeli nie uzyska się odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi. Przy stosowaniu leku łącznie z sulfonylomocznikiem spożywa sie przeważnie do 4 mg na dobę, gdyż brak jest doświadczeń oceniających połączenie sulfonylomocznika z rosiglitazonem podawanym w wyższych dawkach niż 4 mg na dobę. Podawanie rosiglitazonu może być całkowicie niezależne od spożywania posiłków. |
| Uwagi |
Stosowanie preparatu Avandia nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia samochodu ani obsługi urządzeń mechanicznych będących w ruchu. W badaniach klinicznych, przeprowadzonych u pacjentów przyjmujących rosiglitazon, stwierdzano przypadki zwiększenia masy ciała. Stąd też u osób leczonych masa ciała musi być ściśle kontrolowana. Przed rozpoczęciem terapii oraz co 2 miesiące w ciągu pierwszego roku leczenia należy kontrolować czynność wątroby. Następnie wskazana jest okresowa kontrola wskaźników laboratoryjnych. |
Dostępne postaci leku:
Avandia - tabletki powlekane, 0,004 g, 112 tabl.
Avandia - tabletki powlekane, 0,004 g, 28 tabl.
Avandia - tabletki powlekane, 0,004 g, 56 tabl.
Avandia - tabletki powlekane, 0,004 g, 7 tabl.
Avandia - tabletki powlekane, 0,008 g, 112 tabl.
Avandia - tabletki powlekane, 0,008 g, 28 tabl.
Avandia - tabletki powlekane, 0,008 g, 7 tabl.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
